成功案例 – 十年工程合作，共創醫療創新未來

近十年的工程合作、技術創新與製造實力，推動了新世代醫療設備的持續發展

客戶背景與長期合作夥伴關係

自 2016 年起，漢通科技與全球領先的醫療科技企業展開合作，共同開發攜帶式超音波設備（Portable Ultrasound Systems）所需的先進觸控顯示解決方案。雙方合作從觸控控制器（Touch Controller）開發開始，逐步擴展至觸控模組、整合式顯示解決方案，以及醫療等級觸控技術，建立長期且穩固的工程合作夥伴關係。為支援此合作，漢通建立符合 ISO 13485 標準的醫療器材品質管理系統，並於 2019 年正式取得認證，至今持續維持認證符合性，展現公司對醫療級品質、法規遵循及卓越製造能力的承諾。多年來，漢通已由單純的零組件供應商，逐步轉型為值得信賴的工程合作夥伴。透過持續性的技術創新、硬體最佳化、產品驗證及高品質製造，漢通持續支援多個世代醫療設備的開發。這段長期合作充分展現，緊密的工程協作能有效加速產品創新、提升產品可靠性，並為全球醫療專業人員提供更安全、更高效率的醫療設備。

為什麼 ISO 13485 如此重要

對醫療器材製造商而言，ISO 13485 不只是一項認證，更是全球醫療器材設計與製造的重要品質管理架構。它代表企業已建立完善且持續運作的品質管理系統，能夠穩定開發與製造符合國際法規、安全要求及品質標準的醫療設備。

透過 ISO 13485 品質管理系統，漢通可為客戶提供：

• 符合全球醫療器材品質標準
• 從產品開發到製造階段皆採用風險導向品質管理
• 穩定一致的產品品質、完整的產品追溯能力，以及產品生命週期支援

藉由持續維持 ISO 13485 認證，漢通確保從工程開發、產品驗證、量產製造到產品支援，每個流程皆依循完善且符合醫療產業要求的品質管理制度。

挑戰：現代醫療設備的持續演進

現代醫療設備正朝向更輕巧、更智慧化，以及更重視使用者體驗的方向發展，因此對操作介面、產品可靠性及感染控制提出更高要求。其中，攜帶式超音波設備（Portable Ultrasound Systems），尤其是床邊即時超音波（Point-of-Care Ultrasound，POCUS），已成為急診室、加護病房、手術室及門診等臨床環境中的重要診斷工具。

這類設備必須兼具：

• 輕量化設計
• 快速部署能力
• 在嚴苛醫療環境中的穩定運作能力

另一方面，感染控制已成為醫療設備設計的重要考量。傳統機械按鍵及凹槽結構容易累積污染物，也增加清潔與消毒的難度。因此，無縫平面觸控顯示方案（Seamless Flat-Panel Touch Display）逐漸成為新一代醫療設備的重要設計方向。此類設計不僅能提供更容易清潔與消毒的操作介面，也有助於提升醫療環境中的衛生條件與使用者體驗。然而，相較於消費性電子產品，醫療觸控介面必須具備更高標準的可靠性，包括：

• 優異的電磁干擾防護能力
• 精準且穩定的觸控操作能力
• 在臨床環境中的長期穩定性與一致性

透過工程合作解決複雜的醫療挑戰

隨著醫療技術持續演進，漢通與醫療科技夥伴緊密合作，共同克服觸控性能、系統可靠性、製造品質及法規遵循等多項挑戰。

醫療應用中的超音波設備觸控系統，必須在以下環境條件下仍維持穩定運作：

• 超音波凝膠及導電液體環境
• 臨床環境中的污染風險
• 醫療手套操作需求
• 周邊醫療設備產生的電磁干擾

為克服上述挑戰，漢通提供完整的工程技術支援，包括：

觸控技術最佳化（Touch Technology Optimization）

漢通整合先進觸控控制器技術，並持續最佳化韌體演算法，以提升醫療環境中的觸控靈敏度、反應速度及操作精準度。

系統整合與硬體最佳化（System Integration & Hardware Optimization）

透過持續性的硬體調校與系統最佳化，漢通確保觸控模組、顯示系統及醫療設備平台之間能夠順利整合，達到最佳系統效能與可靠性。

驗證與可靠度測試（Validation & Reliability Testing）

透過完整的產品驗證與可靠度測試，確認設備在不同環境條件下皆能維持穩定運作，確保產品於生命週期內具備長期可靠性。

ISO 13485 品質管理（ISO 13485 Quality Management）

所有製造與品質流程皆依循漢通ISO 13485 醫療器材品質管理系統執行，確保：

• 開發與生產階段皆採用風險導向品質管理
• 穩定一致的製造品質
• 完整的產品追溯能力
• 嚴謹的文件管理與變更控制
• 持續改善品質流程

透過持續的工程合作，漢通協助客戶提升：

• 觸控反應速度與操作精準度
• 臨床環境中的操作穩定性
• 環境干擾抵抗能力
• 製造一致性
• 整體產品可靠性

除了觸控性能之外，漢通亦支援無縫醫療顯示解決方案的開發，協助醫療設備製造商實現更容易清潔與消毒的設計，進一步提升產品衛生、安全性與使用體驗。

工程實力驅動可靠的醫療創新

近十年的合作過程中，漢通持續協助醫療科技夥伴開發新世代醫療設備所需的高可靠度觸控顯示解決方案。

透過工程整合能力、先進觸控技術、ISO 13485 醫療器材品質管理系統，以及持續性的產品最佳化，漢通協助客戶實現：

• 更直覺化的醫療設備操作體驗
• 更高的臨床環境使用可靠性
• 更佳的產品品質與生命週期穩定性
• 穩定一致的製造品質表現
• 更快速地回應不斷變化的醫療市場需求

除了提供觸控零組件之外，漢通更提供完整的工程支援，涵蓋產品開發流程中的：

• 設計最佳化
• 製造導入
• 產品驗證支援
• 品質管理
• 產品生命週期支援

此長期合作案例充分展現漢通作為策略性技術合作夥伴的能力，協助全球醫療設備製造商打造更安全、更可靠且面向未來的醫療解決方案。

COVID-19 疫情期間維持醫療供應鏈穩定

OVID-19 疫情期間，攜帶式超音波設備需求大幅提升，醫療機構急需更多床邊診斷設備，以支援快速診斷與病患評估。然而，全球供應鏈同時面臨重大挑戰，包括零組件短缺、原物料供應受限，以及製造端所面臨的各項營運壓力。漢通與客戶密切合作，優先規劃生產排程、確保關鍵資源供應，並維持穩定的產品交付。透過主動溝通、彈性的製造協調能力，以及完善的品質管理制度，漢通協助客戶確保關鍵醫療設備的持續供應。

客戶也肯定漢通在此關鍵期間所展現的承諾：

這段經歷讓雙方合作超越傳統供應商關係，建立起共同支持醫療專業人員、改善患者照護品質的重要使命。

未來展望與重點結論：持續推動醫療觸控技術創新

隨著床邊即時超音波（Point-of-Care Ultrasound，POCUS）的應用持續成長，醫療介面技術也迎來更多發展機會。根據 Global Market Insights 的市場研究，全球 POCUS 市場規模已由 2022 年的 35 億美元 成長至 2024 年的 40 億美元，年複合成長率（CAGR）達 6.1%。此市場成長主要來自於可攜式診斷設備需求增加、醫療技術持續創新，以及醫療體系對更高效率醫療解決方案需求的提升。隨著全球醫療系統持續重視快速診斷、臨床效率提升，以及床邊照護解決方案的發展，醫療設備製造商將需要具備以下特性的先進介面技術：

• 直覺化操作體驗
• 高度可靠性
• 良好的衛生設計
• 優異的耐用性
• 符合法規要求

建立在近十年的工程合作經驗，以及持續維持 ISO 13485 醫療器材品質管理系統的基礎上，漢通科技已從觸控零組件供應商，逐步轉型為值得信賴的醫療設備工程合作夥伴。透過整合先進觸控技術、工程開發能力、卓越製造能力、嚴謹的產品驗證流程，以及持續創新能力，漢通持續協助客戶開發新世代醫療介面解決方案。這使客戶能夠打造更安全、更可靠且更易於使用的醫療設備，滿足全球市場對高品質醫療解決方案的需求。