10年間のエンジニアリング革新による医療ソリューションの進化

約10年にわたる技術協業、継続的なイノベーション、高度な製造能力を通じて、Atemitech は次世代医療機器の進化を支えるエンジニアリングパートナーとして、お客様の製品開発を支援してきました。

顧客背景と長期的なエンジニアリングパートナーシップ

2016年より、Atemitech はグローバル医療テクノロジー企業と協業し、携帯型超音波診断装置（Portable Ultrasound Systems）向けの先進的なタッチディスプレイソリューション開発に取り組んできました。本協業は、タッチコントローラー技術の開発から始まり、その後、タッチモジュール、統合型ディスプレイソリューション、さらに医療用途に求められる高信頼性タッチ技術へと発展しました。長期的な技術連携を通じて、Atemitech は単なる部品サプライヤーではなく、設計開発から量産製造までを支援する戦略的エンジニアリングパートナーへと進化しています。この医療機器分野への取り組みを支えるため、Atemitech は ISO 13485 に適合した医療機器品質マネジメントシステムを構築し、2019年に認証を取得しました。現在も継続的に品質管理体制を維持し、医療機器市場に求められる品質保証、規制対応、製品信頼性の向上に取り組んでいます。

ISO 13485 品質マネジメントによる医療機器品質保証

なぜ ISO 13485 が重要なのか

医療機器メーカーにとって、ISO 13485 は単なる認証ではなく、設計開発から製造、品質保証までを体系的に管理するための重要な品質マネジメントフレームワークです。ISO 13485 に基づく品質管理体制により、医療機器メーカーは国際的な規制要求、安全基準、品質要求に対応した製品開発と安定した量産体制を構築することができます。Atemitech の ISO 13485 品質マネジメントシステムは、以下の価値をお客様へ提供します。グローバル医療機器品質要求への対応

• リスクベースアプローチによる設計・製造管理
• 製品トレーサビリティの確保
• 安定した量産品質
• 製品ライフサイクル全体にわたる品質支援

課題：進化する次世代医療機器への要求

近年、医療機器は小型化、高機能化、そしてユーザーエクスペリエンスを重視した設計へと進化しています。特に Point-of-Care Ultrasound（POCUS）に代表される携帯型超音波診断装置では、救急医療、集中治療、手術室、外来診療など、多様な臨床現場で迅速かつ正確な診断を可能にすることが求められています。これらの医療機器には、以下の性能が必要です。

• 小型・軽量設計
• 高い操作性
• 医療環境下での安定動作
• 長期的な信頼性

また、感染管理への対応も重要な設計要素となっています。従来型のメカニカルボタンや凹凸構造では、汚染物質が残留しやすく、清掃・消毒作業に課題がありました。そのため、シームレスなフラットタッチディスプレイは、衛生性と操作性を両立する次世代医療インターフェースとして注目されています。一方、医療用途のタッチインターフェースには、一般的な民生機器以上の高い信頼性が求められます。

必要となる主な性能：

• 高い EMI（電磁干渉）耐性
• 高精度かつ安定したタッチ操作
• 長期間にわたる性能維持
• 臨床環境下での高い信頼性

エンジニアリング協業による技術課題の解決

医療機器向けタッチシステムでは、一般的な電子機器とは異なる高度な技術要求があります。Atemitech は医療テクノロジーパートナーと緊密に連携し、以下の技術課題に対応してきました。

• 超音波ジェルや導電性液体環境への対応
• 医療用グローブ操作への対応
• 臨床環境における衛生要求
• 周辺機器から発生する電磁ノイズ対策

タッチ技術の最適化

Atemitech は先進的なタッチコントローラー技術とファームウェアアルゴリズムの最適化により、

• タッチ感度向上
• 応答速度改善
• 操作精度向上

を実現し、医療現場で求められる安定した操作体験を提供しています。

システム統合とハードウェア最適化

タッチモジュール、ディスプレイ、医療機器システム間の統合設計を通じて、製品全体の性能向上を実現しました。

継続的なハードウェア調整と設計最適化により、

• システム安定性向上
• 製品信頼性向上
• 量産性向上

に貢献しています。

製品検証と信頼性評価

医療機器市場では、長期間安定して使用できる製品信頼性が不可欠です。

Atemitech は包括的な検証プロセスを通じて、

• 環境耐性評価
• 操作性能確認
• 信頼性試験
• 量産品質確認

を実施し、製品ライフサイクル全体で安定した性能を維持できるよう支援しています。

医療機器品質を支える ISO 13485 管理体制

すべての開発・製造・品質管理プロセスは、Atemitech の ISO 13485 品質マネジメントシステムに基づいて管理されています。

これにより、

• リスク管理
• 工程管理
• 変更管理
• 文書管理
• トレーサビリティ管理

を徹底し、安定した医療機器品質を実現しています。

信頼される医療機器エンジニアリングパートナーへ

約10年間にわたる協業を通じて、Atemitech は医療機器メーカーの製品開発を支える技術パートナーとして成長してきました。

光学・機構・電気・ソフトウェアを統合するエンジニアリング能力と、高度な製造技術、ISO 13485 品質管理体制を組み合わせることで、次世代医療機器の開発を支援しています。

Atemitech が提供する価値：

• 医療機器向け設計最適化
• 技術開発支援
• 製品検証サポート
• 量産導入支援
• 品質管理
• 製品ライフサイクルサポート

COVID-19 パンデミック期間における供給継続への対応

COVID-19 パンデミック期間中、携帯型超音波診断装置への需要は急速に高まりました。一方で、世界的なサプライチェーンでは部品不足、物流制約、生産調整など、多くの課題が発生しました。

Atemitech はお客様と緊密に連携し、

• 生産計画の調整
• 重要部材の確保
• 品質管理体制の維持

を行い、医療現場に必要とされる製品供給の継続を支援しました。

この経験により、両社の関係は単なるサプライヤーと顧客の関係を超え、医療現場を支える共通の使命を持つ長期パートナーシップへと発展しました。

今後の展望：医療インターフェース技術のさらなる進化

POCUS をはじめとする携帯型医療機器市場の拡大に伴い、医療インターフェース技術にもさらなる進化が求められています。

今後の医療機器には、

直感的な操作性

高い信頼性

優れた衛生設計

高耐久性

規制要求への対応

が不可欠となります。

Atemitech は、長年培った医療機器向けエンジニアリング経験と ISO 13485 品質管理体制を基盤に、単なるタッチ技術サプライヤーではなく、医療機器開発を共に実現するエンジニアリングパートナーとして、お客様のイノベーションを支援していきます。